NIBSC 09/172 第四版凝血因子II、VII、IX、X 血浆国际标准品

NIBSC 09/172 第四版凝血因子II、VII、IX、X 血浆国际标准品

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：09/172

英文名称：Blood coagulation Factors II, VII, IX, X Plasma (4th International Standard 2010)

描述：凝血因子II、VII、IX、X（2010版第四国际标准品）

产品用途：

       第四版凝血因子II、VII、IX、X血浆国际标准由编码为09/172的安瓿组成，其中含有约1ml冻干的正常人血浆等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2010年制定为血浆凝血因子II、VII、IX、X的第四个国际标准，旨在用作校准血浆样本中因子II、VIII、IX和X功能活性的主要参考标准。 

该制剂于2015年由世界卫生组织生物标准化专家委员会进一步建立，用于血浆中凝血因子IX抗原，仅用作校准血浆样本中因子IX抗原的主要参考标准。治疗浓缩液中的因子IX抗原测量需要对该参考标准进行局部验证。

该标准由14个国家的29个实验室使用功能测定法根据凝血因子II、VII、IX、X、血浆99/826的第三版IS进行校准。它被赋予了以下效力：

因子II：0.89国际单位/安瓿

因子VII：0.99国际单位/安瓿

因子IX：0.86国际单位/安瓿

因子X：0.89国际单位/安瓿

该标准品由14个实验室对照正常血浆池进行校准，以检测因子IX抗原。它被赋予了以下值：

因子IX抗原：0.90IU/安瓿

不确定性：指定的单位不包含与其校准相关的不确定性。因此，不确定度可被视为安瓿含量的方差，确定为+/-0.20%。

使用说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

让安瓿温热至室温。打开安瓿，注意确保所有材料都在下部，并用1.0毫升蒸馏水或去离子水重新配制。

对于FII、VII、IX和X的功能活性，研究表明，当在融化的冰上保存时，复溶标准品可以稳定长达2小时，建议在复溶后尽快使用该标准品进行检测。

对于FIX抗原，标准品在复溶后4小时内保持稳定，并保存在融化的冰上。

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