NIBSC 07/228 人凝血因子VIIa浓缩物国际标准品简介

NIBSC 07/228 人凝血因子VIIa浓缩物国际标准品简介

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：07/228

英文名称：Blood Coagulation Factor VIIa, Concentrate, Human, 2nd International Standard

描述：人凝血因子VIIa浓缩物国际标准品

产品用途：

       世界卫生组织生物标准化专家委员会于2008年10月制定了第二个VIla因子浓缩物国际标准。该制剂由含有1ml冻干因子VIIa浓缩液等分的安瓿（编码07/228）组成。合作研究的详细情况见世界卫生组织/BS/08.2090号文件。该标准主要用于评估活化因子Vll治疗浓缩物的相对效力。

在一项涉及12个国家23个实验室的国际合作研究中，该标准的效力是通过针对第一种IS因子VIla浓缩物（89/688）的一阶段凝血测定法确定的。分配给每安瓿2英寸IS的总体平均效力为656 IU。

不确定性：07/228的国际单位没有不确定性。在需要的情况下，07/228安瓿含量的不确定性可被视为填充体积变化的系数，该系数被确定为0.17%。

生物材料原产国：英国。

该国际标准于2008年11月由国家生物标准与控制研究所制定。在将液体因子VIla浓缩制剂分发到10000安瓿中的整个过程中，将其保持在2-8°C的温度下，然后在国际生物标准的条件下冷冻干燥（1）。平均液体填充重量为1.0050g（范围为1.0010-1.0100g），变异系数为0.17%。

使用说明：

在室温下，用1.0ml蒸馏水轻轻摇晃，重新溶解每安瓿标准品的总含量。将溶液转移到塑料管中。复溶后应尽快进行检测。研究表明，当在融化的冰上储存在塑料管中时，重构的标准品可以稳定4小时。不建议在复溶后冷冻等分试样以备后续使用。

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