NIBSC 14/160 IVIG工作参比试剂中的高滴度抗A标准品

NIBSC 14/160 IVIG工作参比试剂中的高滴度抗A标准品

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：14/160

英文名称：High titre anti-A in IVIG working reference reagent

描述：IVIG工作参比试剂中的高滴度抗A

该产品厂家有zui低限购标准，最小起订量为5支。

产品用途：

静脉注射免疫球蛋白（IVIG）中抗A和/或抗B的被动转移可能会在接受者体内引起不良反应，包括溶血。因此，制定了监管要求来控制这些血凝素的水平。常用的世界卫生组织（WHO）-欧洲药典（Ph. Eur.）-美国食品（FDA）参考制剂可用于提高静脉注射免疫球蛋白产品检测的国际协调性，并确定适用的药典限值。

制剂14/160是一种含有高滴度溶血性抗-A的静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）制剂。

4家实验室的测试结果表明，制剂14/160的抗A滴度高于限定制剂07/310的抗A滴度，后者限定了欧洲药典（Ph. Eur.）和美国食品（FDA）的限值（抗A和抗B滴度均为64，来源于5%的静脉注射人免疫球蛋白（IVIG））。在英国国家生物科学中心（NIBSC）的测试中，发现制剂14/160的抗A滴度为128-256，抗B滴度为32-64（来源于5%的IVIG）。该制剂拟用于溶血试验，并作为血凝滴定中抗A的超标对照品。

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。用1.0毫升蒸馏水或去离子水复溶安瓿中的内容物。复溶后的内容物为10%（w/v）的静脉注射用人免疫球蛋白（IVIG）。

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