NIBSC 18/118 HCT 15癌症基因组国际标准品的简介

NIBSC 18/118 HCT 15癌症基因组国际标准品的简介

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：18/118

英文名称：1st International Standard for HCT 15 Cancer Genome

描述：HCT 15癌症基因组国际标准品

产品用途：

材料18/118为冻干、纯化的人HCT 15细胞基因组DNA（gDNA）。材料具有与PIK3CA c.1633G>A（E545K）相关的一致性变异百分比，以及每二倍体人类基因组质量的一致性变异和PIK3CA总拷贝数。可通过应用计算（见附录I）稀释材料，以产生PIK3CA c.1633G>A（E545K）变异百分比范围内的标准品。该材料拟用作校准二级标准品、试剂盒和分析的一级标准品。材料不作为运行控制。该材料经外部实验室检测，可作为下一代测序（NGS）和数字PCR（dPCR）的标准。除了PIK3CA c.1633G>A（E545K）临床相关变体外，材料还包括可用于NGS分析验证的非临床相关变体（见附录II）。该材料由世界卫生组织（WHO）生物标准化专家委员会于2019年建立，作为WHOdi一个个HCT 15癌症基因组国际标准，NIBSC材料代码18/118。

材料的使用：

在复原之前，不得尝试称量冻干材料的任何部分

a、 如上文第6节所述打开安瓿。

b、 在室温下用100μl无核酸酶水将冻干材料复原。

c、 使用移液管将样品转移到无核酸酶管中，确保收集到zui大可用体积。

d、 使材料在室温下复原1小时，并用移液管充分混合。1x Tris-EDTA缓冲液中的DNA浓度现在约为50ng/μl，但建议在使用前使用自己的定量方法进行确认。不应担心材料中可能出现的白色斑点。

e、 该变体材料可与材料18/164（野生型）结合，以任何选定的变体百分比生成标准；见附录I。

f、 将所需量添加到您的分析中。可进一步稀释材料（使用无核酸酶水或合适的缓冲液），以达到适合您的分析的DNA浓度。

g、 一级和二级标准应在同一分析中进行分析，以便为二级标准赋值。

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