NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白国际标准品

NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白国际标准品 的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

NIBSC code（货号）: 19/244

英文名称：Third WHO International Standard for Anti-Rabies Immunoglobulin

中文名称：抗狂犬免疫球蛋白标准品（第三世卫组织国际标准）

产品用途：

这种材料是狂犬病免疫球蛋白的主要生物标准。该国际标准的预期用途是校准和协调血清学检测，通过焦点抑制试验（RFFIT）和荧光抗体病毒中和（FAVN）检测针对狂犬病病毒的中和抗体，以及通过ELISA检测结合抗体。

WHO抗狂犬病免疫球蛋白第三国际标准的指定效力为164国际单位/安瓿，用于RFFIT和FAVN。对于通过ELISA测量结合抗体，指定的效力为128IU/安瓿。

         不确定性：拟议的单位不包含与其校准相关的不确定性。因此，wei一的不确定性来自安瓿干填充重量的可变性，为0.46%。

生物材料原产国：英国。

每支安瓿含有相当于0.5mL的冻干物质

人狂犬病免疫球蛋白（HRIG）原料药（DS）。该材料是按照良好生产规范（GMP）生产的，从接种疫苗的捐赠者那里收集了plama单位，符合所有生产规范。

NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白国际标准品：

使用说明：

在复溶之前，不应试图称量冻干材料的任何部分

每个安瓿的内容物应在0.5毫升无菌蒸馏水中复溶。在添加蒸馏水后，必须让材料在使用前wan全复原。最终用户发现，搅拌材料可能需要1个多小时才能wan全复原。