NIBSC 12/104 IPV 12/104国际标准品 的产品介绍:
品牌:英国NIBSC标准品
NIBSC code(货号): 12/104
英文名称:International Standard for IPV 12/104 (3rd International Standard)
中文名称:IPV 12/104国际标准(第三国际标准)
产品用途:
世界卫生组织生物标准化专家委员会于2013年制定了该制剂,作为脊髓灰质炎灭活疫苗的第三个国际标准(世界卫生组织,2013)。结果表明,该方法适用于通过体外试验测定灭活脊髓灰质炎病毒疫苗的抗原含量。
该制剂是甲醛灭活的1型脊髓灰质炎病毒(Mahoney)、2型脊髓灰质炎病毒和3型脊髓灰质炎病毒的单价池(Saukett)的液体三价混合物。该材料由制造商制备,并经过无菌、无外源性物质和血清白蛋白含量(2ng/ml)测试。本标准适用于用野生型脊髓灰质炎病毒株制备的IPV,对于用Sabin毒株制备的IPV,需要标准17/160。
1型抗原每毫升277个D抗原单位
2型抗原每毫升65 D抗原单位
3型抗原每毫升248个D抗原单位
储存说明:材料应储存在-70°C的温度下
NIBSC 12/104 IPV 12/104国际标准品:
使用说明:
IPV的第三个IS应用于校准实验室参考试剂,用于体外测定灭活脊髓灰质炎病毒疫苗的抗原含量。
材料以最终格式提供,除个别分析过程所需外,不得进一步稀释。每个安瓿只能使用一次
请注意,第三个IS是为了校准目的而提供的,因此每个组织每年的试剂供应将限制在3安瓿。请注意,第三个IS是为了校准目的而提供的,因此每个组织每年的试剂供应将限制在3安瓿。
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