RM 8671 NISTmAb，人源化IgG1K单克隆抗体标准物质

品牌：美国NIST标准品

货号：RM 8671

英文名称：NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

中文名称：NISTmAb标准物质，人源化IgG1K单克隆抗体

RM 8671 NISTmAb，人源化IgG1K单克隆抗体标准物质

产品用途：

       本参考材料（RM）主要用于评估确定单克隆抗体物理化学和生物物理属性的方法的性能。它还为开发治疗性蛋白质表征的新技术提供了一种具有代表性的测试分子。该RM可用于各种目的，包括系统适用性测试、确定方法或仪器性能和可变性、比较不断变化的分析测试方法以及协助方法鉴定。

产品说明：

         RM 8671的一个单元由一个内螺纹聚丙烯冷冻瓶组成，该冷冻瓶含有800 uL 10 mg/mL NIST IgG1k单克隆抗体（NISTmAb），溶于12.5 mmol/L L-组氨酸、12.5 mnol/L L-组氨酸HCl（pH 6.0）中。

         NIST单克隆抗体（NISTmAb）是一种在小鼠悬浮培养物中表达的重组人源化IgG1k，经过生物制药行业标准的上游和下游纯化，以去除与工艺相关的杂质。它是一个~150 kDa的同源二聚体，由两个轻链和两个重链亚基通过链间和链内二硫键连接而成。该分子具有高丰度的N末端焦谷氨酰胺化、C末端赖氨酸剪切和重链糖基化。该蛋白质还具有低丰度的翻译后修饰，包括甲硫氨酸氧化、脱酰胺和糖基化[1-4]。这些和其他产品质量属性在ACS研讨会系列中得到了广泛的描述，用于作为本文主要样品（PS）的初始批次的中间材料[5-7]。

储存和使用说明：

        RM在干冰上运输，在运输过程中应保持冷冻状态。收到材料后，应立即在-80℃的冷冻状态下储存。对一系列稳定性样品进行了评估，以确定在给定方法下样品可能保持其物理化学性能的最佳和最ji端的储存条件[9]。在所有情况下，最好将材料储存在-80℃。如果需要在-80℃以外的温度下制备和/或储存等分试样，表6列出了在给定条件下和某些预期用途下建议的最大储存时间。

RM 8671 NISTmAb，人源化IgG1K单克隆抗体标准物质 原厂订货，货期短，质量保证，售后完善。

本公司保证全程采用美国NIST的运输条件进行产品运输。

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