NIBSC 14/148 人血因子IX浓缩物国际标准品简介

NIBSC 14/148 人血因子IX浓缩物国际标准品简介

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：14/148

英文名称：Human Blood Factor IX Concentrate (5th International Standard).

描述：人血因子IX 浓缩物国际标准品

产品用途：

       世界卫生组织生物标准化专家委员会于2015年10月制定了5“浓缩人凝血因子IX国际标准。这批标准品由含有冻干凝/血因子IX浓缩物等分试样的安瓿（编码14/148）组成，用于校准治疗浓缩物中的凝/血因子IX功能活性。

         根据FIX浓缩物第四国际标准（07/182），在来自18个国家的49个实验室通过一步凝血和致氯测定确定了该标准的效力。分配的总体平均效力为10.5 1U/安瓿。

         不确定性：作为世界卫生组织的国际标准，14/148的赋值没有确定性。如有需要，安瓿含量的确定性被视为填充物的变异系数，估计为0.24%。

生物材料原产国：英国。

         该标准14/148于2014年6月由国家生物标准与控制研究所制定。将50mM TRIS、150mM NaCl、2mg/ml海藻糖、10mg/ml人白蛋白、pH 7.4缓冲液中的液体散装在整个分发到安瓿中的过程中保持在2-8°C之间。平均液体填充重量为1.0086，变异系数为0.24%。

使用方法：

         在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

        让安瓿在室温下静置10分钟。用1.0毫升蒸馏水或去离子水轻轻搅拌，重新溶解总含量。将内容物转移到塑料管中。复溶后应尽快进行检测。一个实验室的一项研究表明，当在融化的冰上储存时，重构材料可以稳定长达4小时。不建议在复溶后冷冻解冻等分试样以供后续使用。

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