5％免疫球蛋白（阴性对照）

NIBSC 17/240 5％免疫球蛋白（阴性对照）的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

NIBSC code（货号）: 17/240

英文名称：5% Immunoglobulin (Negative Control)

中文名称：5％免疫球蛋白（阴性对照）

产品用途：

该材料是一种阴性对照制剂，用于标准化血凝试验，以控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-a和抗-B水平，并确保此类试验具有足够的敏感性和特异性。当使用木瓜蛋白酶处理的红细胞通过直接“旋转"血凝法从1/2稀释液中检测时，该制剂不应显示任何表型的细胞凝集（1）。该阴性对照制剂可与世界卫生组织参考试剂07/306一起使用，该试剂是具有确定的抗a和抗B滴度的阳性对照品。

生物材料原产国：英国。

          阴性对照IVIG制剂由含有约0.5 mL 5%IVIG制剂冻干残留物的安瓿组成，用无菌缓冲液（250mM甘an酸和0.4%NaCl）从10%稀释。10%的IVIG制剂完quan由CSL Behring从AB血型供体收集的血浆制成。AB血型血浆不含针对A和B血型抗原的抗体。在NIBSC进行的直接血凝试验中未检测到抗-A和抗-B活性。分配溶液的平均重量为0.5151g，填充的不精确度（CV）为0.45%，残留水分为0.16%。

NIBSC 17/240 5％免疫球蛋白（阴性对照）的使用：

储存说明：

将未开封的安瓿储存在-20°C或以下。

请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

使用说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

用0.5毫升含有0.02%SODIUM AZIDE的蒸馏水或去离子水重新配制安瓿中的内容物

等待几分钟，偶尔涡旋，以便复溶。将复溶后的内容物转移到带盖的试管中，并在4°C下储存。一旦复原，用户应根据自己的储存设施确定复原材料的稳定性。重组物为5%（w/v）IgG。

该制剂与世界卫生组织阳性参考试剂07/306一起用作阴性对照，用于使用木瓜蛋白酶处理的红细胞（1）的直接“旋转"血凝法，以测试IVIG产品批次中的抗a和抗B滴度。如果适用，应将抗-A和/或抗-B滴度高于07/306的IVIG产品与07/310的“IVIG中的抗-A和抗-B：限值参考制剂"进行比较。