NIBSC 15/180 凝血因子XI/XII国际标准品

NIBSC 15/180 凝血因子XI/XII国际标准品  的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

NIBSC code（货号）: 15/180

英文名称：

Blood Coagulation Factor XI, 2016 Plasma Human (2nd International Standard). 

Blood Coagulation Factor XII, 2017 Plasma, Human (1st International Standard)

中文名称：

凝血因子XI（2016第二国际标准）

凝血因子XII（2017第一国际标准）

产品用途：

它由编码为15/180的安瓿组成，含有约1毫升冻干的人正常血浆等分试样。该制剂用于测量血浆中的FXI功能活性（FXI:C）和抗原（FXI:Ag）以及FXII功能活性（FX II:C）与抗原（FXII:Ag）。此外，它还可用于FXI治疗浓缩液的效力分配。

该标准在一项国际合作研究中进行了测定。分配给本次准备的单位是：

因子XI功能活性（FXI:C）：0.71 IU/安瓿

因子XI抗原（FXI:Ag）：0.78 IU/安瓿

因子XII功能活性（FXII:C）:0.86 IU/安瓿

因子XII抗原（FXII:Ag）：0.80国际单位/安瓿

NIBSC 15/180 凝血因子XI/XII国际标准品：

生物材料原产国：英国。

该材料是从正常健康供体的血浆池中制备的。将血液收集到CPD腺嘌呤抗凝剂中，经过两个离心步骤，然后将血浆快速冷冻并储存在-70℃下，直到安瓿填充当天。对个人捐赠进行了检测，发现HBsAg、抗HIV-1/2和抗HCV均为阴性。为避免FXI/FXII活化，使用聚乙烯容器储存和运输混合血浆。冷冻的混合血浆在37℃下解冻，并在整个过程中保持在室温下。将材料装入硅化玻璃安瓿中，并在国际生物制品标准（1）的条件下冷冻干燥。

材料的活化状态：已知非活化部分凝/血活酶时间（NAPTT）对活化凝血因子特别是因子XIa敏感，因此用于评估成品的活化状态。15/180的平均凝/血时间为300秒（n=9；sd±2.26），表明样本相对未激活。