NIBSC 16/204 狂犬病疫苗国际标准品怎么选购

NIBSC 16/204 狂犬病疫苗国际标准品怎么选购

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：16/204

英文名称：7th WHO International Standard for Rabies Vaccine

描述：狂犬病疫苗标准品（第7 世卫组织国际标准）

产品用途：

       狂犬病疫苗的国际标准（IS）用于美国国立卫生研究院小鼠效力测试和糖蛋白含量体外检测中狂犬病疫苗的标准化。该材料由大量Vero细胞衍生的Pitman-Moore菌株制备而成，其制造工艺与之前的6英寸IS（07/162）和5英寸IS（RAV）相同。至于之前的标准，7IS含有人白蛋白作为稳定剂。在一项合作研究中，来自12个国家的16个实验室对候选标准品进行了盲法重复检测，并在1U中对照6英寸国际标准校准了坎迪亚特标准品。对10个NIH小鼠效力测试、9个ELISA和6个单向免疫扩散（SRD）测试的数据集进行了分析（1）。

分配给此材料的单位如下：

用于NIH小鼠效力测试，单位为8.9 IU/安瓿（即按照1mL蒸馏水的指示重新配制时为8.9 IU/mL）。

用于糖蛋白含量的ELISA，单位为2.5IU/安瓿。（即当内容物按照0.5mL蒸馏水中的指示重新配制时为5.0IU/mL）。

用于SRD的糖蛋白含量，单位为2.9 IU/安瓿。

（即当内容物按照0.5mL蒸馏水中的指示重新配制时为5.8IU/mL）。

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

用于NIH小鼠体内试验时，将安瓿中的内容物溶解在1mL蒸馏水中。所得制剂为8.9IU/mnL。

用于ELISA（狂犬病毒糖蛋白含量）时，将安瓿中的内容物溶解在0.5毫升蒸馏水中。所得制剂为5.0 IU/mL（即2.5 IU/0.5 mL）。

用于SRD（狂犬病病毒糖蛋白含量），将安瓿中的内容物溶解在0.5mL蒸馏水中。所得制剂为5.8 IU/mL（即2.9 IU/0.5 mL）。

应轻轻摇晃安瓿，不要形成泡沫，以确保所有内容物wan全复原。当使用0.5mL的复溶体积时，安瓿可以在环境温度下放置30分钟，以促进内容物的wan全溶解。

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